Tussenprodukte is 'n baie belangrike tipe fyn chemiese produkte. In wese is dit 'n soort "halffinale produkte", wat wyd gebruik word in die sintese van medisyne, plaagdoders, bedekkings, kleurstowwe en speserye.

In medisyne word tussenprodukte gebruik om API's te vervaardig.

So, wat is die nisbedryf van farmaseutiese tussenprodukte?

01

Die sogenaamde farmaseutiese tussenprodukte is eintlik 'n paar chemiese grondstowwe of chemiese produkte wat in die proses van geneesmiddelsintese gebruik word.
Die chemikalie, wat nie 'n dwelmvervaardigingslisensie vereis nie, kan in 'n konvensionele chemiese aanleg vervaardig word en, wanneer dit sekere vlakke bereik, kan dit in die sintese van dwelms gebruik word.

Die prentjie

Tans is die mees belowende variëteite van farmaseutiese tussenprodukte hoofsaaklik soos volg:

Nukleosied tussenprodukte.
Hierdie soort intermediêre sintese van anti-VIGS middels is hoofsaaklik zidovudien, van die Verenigde State Glaxo.
Welkom en Bristol-Myers Squibb maak dit.

Kardiovaskulêre tussenprodukte.
Byvoorbeeld, sintetiese sartane het wyd gebruik geword in die behandeling van hipertensie as gevolg van hul meer volledige antihipertensiewe effek, minder newe-effekte, lang doeltreffendheid (stabiele beheer van bloeddruk vir 24 uur) en die vermoë om in kombinasie met ander sartane gebruik te word.
Volgens statistieke, in 2015, het die wêreldwye vraag na belangrike sartan dwelm aktiewe stowwe (losartan kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3 300 ton bereik.
Totale verkope was $21,063 miljard.

Gefluoreerde tussenprodukte.
Gefluoreerde middels wat uit sulke tussenprodukte gesintetiseer is, het die afgelope paar jaar vinnig ontwikkel as gevolg van hul uitstekende doeltreffendheid. In 1970 was slegs 2% van gefluoreerde middels op die mark; teen 2013 was 25% van gefluoreerde middels op die mark.
Verteenwoordigende produkte soos fluorokinolon anti-infektiewe middels, antidepressante fluoksetien en antifungale flukonasool is verantwoordelik vir 'n hoë proporsie in kliniese gebruik, waaronder fluorokinolon anti-infektiewe middels verantwoordelik is vir ongeveer 15% van die globale markaandeel van anti-infektiewe middels.
Boonop is trifluoro-etanol 'n belangrike intermediêre vir die sintese van narkosemiddels, terwyl trifluoromethylaniline 'n belangrike intermediêre is vir die sintese van antimalariamiddels, anti-inflammatoriese en pynstillende middels, anti-prostaatmiddels en anti-depressante, en die markvooruitsig is baie breed. .

Heterosikliese tussenprodukte.
Met piridien en piperasien as verteenwoordigers, word dit hoofsaaklik gebruik in die sintese van anti-ulkusmiddels, grootmaat maagmiddels, anti-inflammatoriese en anti-infektiewe middels, hoogs effektiewe antihipertensiewe middels en nuwe anti-borskanker middels letrozol.

02

Farmaseutiese tussenprodukte is 'n belangrike skakel in die farmaseutiese industrieketting.

Die prentjie

Stroomop is die basiese chemiese grondstowwe, waarvan die meeste petrochemiese produkte is, soos asetileen, etileen, propileen, buteen en butadieen, tolueen en xileen.

Farmaseutiese tussenprodukte word onderverdeel in primêre tussenprodukte en gevorderde tussenprodukte.
Onder hulle kan primêre intermediêre verskaffers slegs eenvoudige intermediêre produksie verskaf en is hulle aan die voorpunt van die industriële ketting met die grootste mededingende druk en prysdruk. Daarom het die prysskommeling van basiese chemiese grondstowwe 'n groot impak op hulle.

Aan die ander kant het gevorderde intermediêre verskaffers nie net sterk bedingingsmag oor primêre verskaffers nie, maar meer belangrik, omdat hulle die produksie van gevorderde tussenprodukte met hoë tegniese inhoud onderneem en nouer kontak met multinasionale maatskappye behou, word hulle minder deur die prysskommeling geraak. van grondstowwe.

Die middel bereik behoort aan farmaseutiese fyn chemiese industrie.
Vervaardigers van farmaseutiese tussenprodukte sintetiseer tussenprodukte of ru-API's, en verkoop die produkte in die vorm van chemiese produkte aan farmaseutiese maatskappye, wat dit verfyn en dan as dwelms verkoop.

Farmaseutiese tussenprodukte sluit generiese produkte en pasgemaakte produkte in. Volgens die verskillende uitkontrakteringsdiensstadiums kan die pasgemaakte besigheidsmodelle van tussenprodukte oor die algemeen verdeel word in CRO (kontraknavorsing en -ontwikkelingsuitkontraktering) en CMO (kontrakproduksie-uitkontraktering).

In die verlede is GMO besigheidsuitkontrakteringsmodus hoofsaaklik in farmaseutiese tussenprodukte gebruik.
Onder die GMO-model kontrakteer farmaseutiese maatskappye produksie aan vennote uit.
Daarom begin die besigheidsketting gewoonlik met gespesialiseerde farmaseutiese grondstowwe.
Bedryfsmaatskappye moet basiese chemiese grondstowwe aankoop en dit klassifiseer en verwerk tot gespesialiseerde farmaseutiese grondstowwe, en dit dan herverwerk tot API-beginmateriaal, cGMP-tussenprodukte, API's en preparate.

Maar, aangesien die medisynemaatskappye vir kostebeheer en doeltreffendheidvereistes, eenvoudige produksie-uitkontrakteringsdienste nie in staat was om aan die vraag van onderneming te voldoen nie, ontstaan ​​​​CDMO-modus (produksienavorsing en -ontwikkelingsuitkontraktering) op die historiese oomblik, CDMO benodig aanpassingsproduksie-ondernemings om deel te neem aan die kliënt in die proses van navorsing en ontwikkeling, om prosesverbetering of -optimalisering te verskaf, grootskaalse produksiekwaliteit te realiseer, produksiekoste te verminder,
Dit het hoër winsmarges as die GMO-model.

Die stroomaf is hoofsaaklik die API-produksiebedryf, en die API is in die stroomop- en stroomaf industriële kettingverhouding met die voorbereiding.
Daarom sal die verbruiksaanvraag van die stroomaf dwelmpreparaat die vraag van die API direk beïnvloed, en dan die vraag van die intermediêre beïnvloed.

Uit die perspektief van die hele industriële ketting is farmaseutiese tussenprodukte tans nog in die groeistadium, en die gemiddelde bruto winskoers is oor die algemeen 15-20%, terwyl die gemiddelde bruto winskoers van API 20-25% is, en die gemiddelde bruto winskoers van stroomaf farmaseutiese preparate is so hoog as 40-50%. Uiteraard is die bruto winskoers van die stroomaf-deel aansienlik hoër as dié van die stroomop-deel.
Daarom kan farmaseutiese intermediêre ondernemings die produkketting verder uitbrei, produkwins verhoog en die stabiliteit van verkope verbeter deur API in die toekoms te vervaardig.

03

Die hoë ontwikkeling van farmaseutiese intermediêre industrie in China het in 2000 begin.

Op daardie tydstip het farmaseutiese maatskappye in ontwikkelde lande al hoe meer aandag gegee aan produknavorsing en -ontwikkeling en markontwikkeling as hul kernmededingendheid, en die oordrag van intermediêre en aktiewe geneesmiddelsintese na ontwikkelende lande met laer koste versnel.
Daarom het die farmaseutiese intermediêre industrie in China uitstekende ontwikkeling behaal deur hierdie geleentheid te benut.
Na meer as tien jaar van bestendige ontwikkeling, met die ondersteuning van nasionale algehele regulering en beleid, het China 'n belangrike intermediêre produksiebasis geword in die globale arbeidsverdeling in die farmaseutiese industrie.

Van 2012 tot 2018 het die uitset van China se farmaseutiese intermediêre industrie toegeneem van sowat 8,1 miljoen ton met ’n markgrootte van sowat 168,8 miljard yuan tot sowat 10,12 miljoen ton met ’n markgrootte van 2010,7 miljard yuan.

Die prentjie

China se farmaseutiese intermediêre industrie het 'n sterk markmededingendheid behaal, en selfs sommige intermediêre produksie-ondernemings kon tussenprodukte met komplekse molekulêre struktuur en hoë tegniese vereistes produseer. 'n Groot aantal invloedryke produkte het die internasionale mark begin oorheers.

In die algemeen is die intermediêre industrie in China egter steeds in die ontwikkelingsperiode van produkstruktuuroptimalisering en -opgradering, en die tegnologiese vlak is steeds relatief laag.
Primêre farmaseutiese tussenprodukte is steeds die hoofprodukte in die farmaseutiese tussenproduktebedryf, en daar is min ondernemings wat 'n groot aantal gevorderde farmaseutiese tussenprodukte vervaardig en tussenprodukte van gepatenteerde nuwe medisyne ondersteun.

Tans is die meer mededingende A-aandeel genoteerde maatskappye in die intermediêre bedryf Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten en Wanrun, wat beplan om 630 miljoen yuan te belê in die konstruksie van farmaseutiese tussenprodukte en API-projekte met 'n totale kapasiteit van 3 155 ton /jaar.
Hulle gaan voort om 'n reeks produkte te ontwikkel deur navorsing en ontwikkeling, om nuwe maniere te vind.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Ons hoofprodukte sluit in antitumor-middelmiddels, anti-epileptiese middelmiddels en antivirale middels.
Onder hulle is ABAH, 'n anti-epileptiese middelmiddel, amptelik in Oktober 2014 in produksie gestel, met 'n kapasiteit van 1 000 ton.
Ensiemfermentasietegnologie is suksesvol in kardiovaskulêre tussenprodukte ingebring om die mededingendheid van die produkte te verbeter.
In 2017 het die maatskappy ACL, 'n aktiewe-stof farmaseutiese maatskappy in Malta, verkry, wat sy uitleg in die internasionale mediese mark versnel en die transformasie en opgradering van die plaaslike basis aangedryf het.

BTG (300363): gefokus op innoverende dwelmmiddel-/API-aangepaste GMO-besigheid, die hoofprodukte is farmaseutiese tussenprodukte vir anti-hepatitis C, anti-vigs, hipolipidemie en pynstillers, en dit is die kernverskaffer van Sofebuvir-tussenprodukte vir Gilead se anti-hepatitis C dwelm.
In 2016 het die totale inkomste van anti-diabetes + anti-hepatitis C-middelmiddelmiddels 660 miljoen bereik, wat 50% van die totale inkomste uitmaak.
Sedert 2017, as gevolg van die geleidelike genesing van hepatitis C-pasiënte en die dalende pasiëntpopulasie, het Gilead se verkope van hepatitis C-middels egter begin afneem. Verder, met die verstryking van patente, is meer en meer anti-hepatitis C-middels bekendgestel, en die kompetisie het voortgegaan om te verskerp, wat gelei het tot die afname in tussenbestellings en inkomste.
Tans het die maatskappy getransformeer van CMO-besigheid na CDMO-besigheid om 'n toonaangewende globale diensplatform vir farmaseutiese ondernemings te bou.

Alliansie Tegnologie (002250):
Farmaseutiese middelprodukte is hoofsaaklik betrokke by antitumormiddels, outo-immuun, antifungale middels, kardiovaskulêre middels, diabetesmiddels, antidepressante, antihipertensiewe middels, anti-griepmiddels, soos basiese, is almal in die terapeutiese gebiede van die wêreld se gewildste en wye markruimte. , die vinnige groei in die afgelope jaar, inkomste saamgestelde groeikoers van ongeveer 50%.
Onder hulle is die “jaarlikse produksie van 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolic Acid en 200 ton Cyclopyrimidine Acid Project” sedert 2014 agtereenvolgens in produksie gestel.