Fynchemiese nywerheid is die ekonomiese veld van die vervaardiging van fynchemikalieë in die chemiese nywerheid, wat verskil van algemene chemiese produkte of grootmaatchemikalieë. Fynchemiese nywerheid is een van die belangrike simbole van 'n land se omvattende tegnologiese vlak. Die basiese eienskappe daarvan is om hoëgehalte, multivariëteite, spesiale of multifunksionele fynchemikalieë vir die globale ekonomie en mense se lewens met hoë en nuwe tegnologie te produseer. Fynchemiese nywerheid het hoë tegnologiedigtheid en hoë toegevoegde waarde. Sedert die 1970's het sommige industrieel ontwikkelde lande die strategiese fokus van chemiese nywerheidsontwikkeling agtereenvolgens na die fynchemiese nywerheid verskuif, en die versnelling van die ontwikkeling van die fynchemiese nywerheid het 'n wêreldwye tendens geword. Fynchemikalieë sluit in plaagdoders, medisyne, kleurstowwe (pigmente), ens. Gespesialiseerde chemikalieë sluit in voerbymiddels, voedselbymiddels, kleefmiddels, oppervlakaktiewe stowwe, waterbehandelingschemikalieë, leerchemikalieë, olieveldchemikalieë, elektroniese chemikalieë, papiervervaardigingschemikalieë en ander meer as 50 velde.

Farmaseutiese tussenprodukte verwys na intermediêre chemikalieë wat in die proses van chemiese geneesmiddelsintese gemaak word en behoort tot fyn chemiese produkte. Farmaseutiese tussenprodukte kan verdeel word in antibiotiese tussenprodukte, koorswerend en pynstillende tussenprodukte, kardiovaskulêre tussenprodukte en antikanker-tussenprodukte volgens hul toepassingsvelde. Die stroomop-industrie van farmaseutiese tussenprodukte is die basiese chemiese grondstofindustrie, terwyl die stroomaf-industrie die chemiese API- en voorbereidingsindustrie is. As 'n grootmaatkommoditeit fluktueer die prys van basiese chemiese grondstowwe baie, wat die produksiekoste van ondernemings direk beïnvloed. Farmaseutiese tussenprodukte word onderverdeel in primêre intermediêre en gevorderde tussenprodukte. As gevolg van die moeilikheidsgraad van produksietegnologie is die primêre tussenprodukte nie hoog nie, pryse is laag en die toegevoegde waarde in 'n ooraanbodsituasie is gevorderde tussenprodukte die primêre intermediêre reaksieprodukte. In vergelyking met die primêre intermediêre, komplekse struktuur, is slegs een of 'n paar stappe tot die voorbereiding van hoë waardetoegevoegde stroomafprodukte, en die bruto winsmarge is hoër as die bruto winsmarge van die tussenproduktebedryf. Aangesien die primêre tussenprodukteverskaffers slegs eenvoudige intermediêre produksie kan lewer, is hulle aan die voorpunt van die industriële ketting met die grootste mededingende druk en prysdruk, en die prysfluktuasie van basiese chemiese grondstowwe het 'n groot ... impak op hulle. Senior intermediêre verskaffers, aan die ander kant, het nie net sterk bedingingsmag bo junior verskaffers nie, maar meer belangrik, hulle dra die produksie van gevorderde intermediêre met hoë tegniese inhoud en handhaaf nouer bande met multinasionale maatskappye, sodat die prysskommelings van grondstowwe minder impak op hulle het. Nie-gmp-intermediêre en GMP-intermediêre kan geklassifiseer word volgens die mate van invloed op die finale API-kwaliteit. Nie-gmp-intermediêre verwys na die farmaseutiese intermediêre voor die API-uitgangsmateriaal; GMP-intermediêre verwys na 'n farmaseutiese intermediêre wat vervaardig word onder DIE vereistes van GMP, dit wil sê 'n stof wat na 'n API-uitgangsmateriaal geproduseer word, tydens die API-sintese-stappe, en wat verdere molekulêre veranderinge of verfyning ondergaan voordat dit 'n API word.

Die tweede patentkranspiek sal die vraag na stroomop-tussenprodukte voortgaan om te stimuleer
Die farmaseutiese intermediêre bedryf fluktueer onder die invloed van die algehele vraag van die stroomaf farmaseutiese bedryf, en die periodisiteit daarvan is basies in ooreenstemming met dié van die farmaseutiese bedryf. Hierdie invloede kan verdeel word in eksterne faktore en interne faktore: eksterne faktore verwys hoofsaaklik na die goedkeuringssiklus van nuwe medisyne op die mark; Interne faktore verwys hoofsaaklik na die patentbeskermingssiklus van innoverende medisyne. Die tempo van nuwe medisynegoedkeuring deur medisyneregulerende agentskappe soos die FDA het ook 'n sekere invloed op die bedryf. Wanneer die tydsduur van nuwe medisynegoedkeuring en die aantal goedgekeurde nuwe medisyne gunstig is vir farmaseutiese maatskappye, sal die vraag na farmaseutiese uitkontrakteringsdienste gegenereer word. Gebaseer op die aantal nuwe chemiese entiteitsmiddels en nuwe biologiese medisyne wat deur DIE FDA in die afgelope dekade goedgekeur is, sal 'n groot aantal nuwe medisynegoedkeurings voortgaan om die vraag na stroomaf intermediêre produkte te genereer, wat die bedryf ondersteun om 'n hoë oplewing te handhaaf. Sodra die patentbeskerming van innoverende medisyne verval, sal die generiese medisyne aansienlik verbeter word, en intermediêre vervaardigers sal steeds die plofbare groei van vraag op kort termyn geniet. Volgens Evaluate se statistieke word beraam dat daar van 2017 tot 2022 'n dwelmmark van 194 miljard yuan sal wees wat die situasie van patentverval in die gesig staar, wat die tweede patentpiek sedert 2012 is.

Veranderinge in onlangse jare, met die uitbreiding en die ingewikkelde geneesmiddelstruktuur, die sukseskoers van nuwe geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling wat verminder word, die vinnige toename in die koste van nuwe geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling van McKinsey in die Nat. Rev. DrugDiscov. "Soos genoem, in 2006-2011 was die sukseskoers van nuwe geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling slegs 7,5%, van 2012 tot 2014, as gevolg van die goeie selektiwiteit en lae toksisiteit van biologiese makromolekules van misafstand (geneesmiddels in die laat ontwikkelingsfase, dit wil sê, van die kliniese fase III tot goedgekeurde notering het 'n sukseskoers van 74%), het die algehele sukseskoers van geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling effens toegeneem, maar dit is steeds moeilik om die sukseskoers van 16,40% in die 90's te staaf. Die koste van die suksesvolle notering van 'n nuwe geneesmiddel het gestyg van Amerikaanse $1,188 miljard in 2010 tot Amerikaanse $2,18 miljard in 2018, amper verdubbel. Intussen bly die opbrengskoers van nuwe geneesmiddels daal. In 2018 het die wêreldwye TOP12 farmaseutiese reuse slegs 'n opbrengskoers van 1,9% op belegging in navorsing en ontwikkeling gemaak."

Stygende O&O-koste en dalende opbrengs op O&O-belegging het groot druk op farmaseutiese maatskappye geplaas, daarom sal hulle in die toekoms kies om die produksieproses aan GMO-ondernemings uit te kontrakteer om koste te verminder. Volgens ChemicalWeekly maak die produksieproses ongeveer 30% van die totale koste van die oorspronklike medisyne uit. Die GMO/CDMO-model kan farmaseutiese maatskappye help om die totale koste van vaste bate-inset, produksiedoeltreffendheid, menslike hulpbronne, sertifisering, oudit en ander aspekte met 12-15% te verminder. Daarbenewens kan die AANVAARDING van die GMO/CDMO-modus farmaseutiese maatskappye help om die reaksie-opbrengs te verbeter, die voorraadsiklus te verkort en die veiligheidsfaktor te verhoog, wat die tyd van produksie-aanpassing kan bespaar, die O&O-siklus van innoverende medisyne kan verkort, die spoed van medisynebemarking kan versnel en farmaseutiese maatskappye in staat kan stel om meer patentdividende te geniet.

Chinese GMO-ondernemings het voordele soos lae koste van grondstowwe en arbeid, buigsame prosesse en tegnologie, ens., en die oordrag van die internasionale GMO-industrie na China bevorder die verdere uitbreiding van China se GMO-markaandeel. Die globale GMO/CDMO-mark sal na verwagting in 2021 meer as $102,5 miljard beloop, met 'n saamgestelde groeikoers van ongeveer 12,73% in 2017-2021, volgens South se voorspelling.

In die globale fyn chemiese mark in 2014, was farmaseutiese produkte en tussenprodukte, plaagdoders en tussenprodukte die twee grootste subbedrywe van die fyn chemiese industrie, wat onderskeidelik 69% en 10% uitmaak. China het 'n sterk petrochemiese industrie en 'n groot aantal chemiese grondstofvervaardigers, wat industriële groepe gevorm het, wat dosyne soorte grond- en hulpstowwe wat nodig is vir die produksie van hoëgraadse fyn chemikalieë in China beskikbaar stel, wat doeltreffendheid verbeter en die algehele koste verminder. Terselfdertyd het China 'n relatief volledige industriële stelsel, wat die koste van chemiese toerusting, konstruksie en installasie in China baie laer maak as dié van ontwikkelde lande of selfs die meeste ontwikkelende lande, wat beleggings- en produksiekoste verminder. Daarbenewens het China 'n groot aantal bekwame en laekoste chemiese ingenieurs en industriële werkers. Die tussenprodukte-industrie in China het ontwikkel van wetenskaplike navorsing en ontwikkeling tot produksie en verkope van 'n volledige stel relatief volledige stelsels. Farmaseutiese produksie van chemiese grondstowwe en tussenprodukte vir basiese produkte kan 'n volledige stel vorm, slegs 'n paar hoef in te voer. Hulle kan farmaseutiese tussenprodukte, plaagdoder-tussenprodukte en ander 36 hoofkategorieë produseer, meer as ... Met meer as 40 000 soorte intermediêre produkte, is daar baie intermediêre produkte wat 'n groot aantal uitvoere behaal het, met intermediêre uitvoere van meer as 5 miljoen ton per jaar, wat die wêreld se grootste intermediêre produksie en uitvoerder geword het.

China se farmaseutiese intermediêre bedryf is sedert 2000 hoogs ontwikkel. In daardie tyd het farmaseutiese maatskappye in ontwikkelde lande al hoe meer aandag gegee aan produknavorsing en -ontwikkeling en markontwikkeling as hul kernmededingendheid en die oordrag van intermediêre en aktiewe geneesmiddelsintese na ontwikkelende lande met laer koste versnel. Daarom het China se farmaseutiese intermediêre bedryf hierdie geleentheid aangegryp om uitstekende ontwikkeling te verkry. Na meer as tien jaar van bestendige ontwikkeling het China 'n belangrike intermediêre produksiebasis geword in die globale arbeidsverdeling in die farmaseutiese bedryf met die ondersteuning van nasionale algehele regulering en verskeie beleide. Van 2012 tot 2018 het die produksie van China se farmaseutiese intermediêre bedryf gestyg van ongeveer 8,1 miljoen ton met 'n markgrootte van ongeveer 168,8 miljard yuan tot ongeveer 10,12 miljoen ton met 'n markgrootte van 2017 miljard yuan. China se farmaseutiese intermediêre bedryf het sterk mededingendheid in die mark bereik, en selfs sommige intermediêre vervaardigers kon intermediêre met komplekse molekulêre struktuur en hoë tegniese vereistes produseer. 'n Groot aantal invloedryke produkte het die internasionale mark begin oorheers. Oor die algemeen is China se intermediêre bedryf egter steeds in die ontwikkelingstydperk van produkstruktuuroptimalisering en -opgradering, en die tegnologievlak is steeds relatief laag. Die meeste van die produkte in die farmaseutiese intermediêre bedryf is steeds primêre farmaseutiese intermediêre, terwyl 'n groot aantal gevorderde farmaseutiese intermediêre en die ondersteunende intermediêre van nuwe gepatenteerde middels skaars is.