Fynchemiese industrie is die ekonomiese veld van die vervaardiging van fyn chemikalieë in die chemiese industrie, wat verskil van algemene chemiese produkte of grootmaat chemikalieë. Fynchemiese industrie is een van die belangrike simbole van 'n land se omvattende tegnologiese vlak.Die basiese kenmerke daarvan is om hoë-gehalte, multi-variëteite, spesiale of multi-funksionele fyn chemikalieë te produseer vir die globale ekonomie en mense se lewe met hoë en nuwe tegnologie. Fyn chemiese industrie het hoë tegnologie digtheid en hoë toegevoegde waarde.Sedert die 1970's, sommige industrieel ontwikkelde lande het agtereenvolgens die strategiese fokus van chemiese industrie-ontwikkeling na fyn chemiese industrie verskuif, en die versnelling van die ontwikkeling van fyn chemiese industrie het 'n wêreldwye neiging geword. Fynchemikalieë sluit in plaagdoders, medisyne, kleurstowwe (pigmente), ens. Gespesialiseerde chemikalieë sluit in voer bymiddels, voedsel bymiddels, kleefmiddels, oppervlakaktiewe middels, water behandeling chemikalieë, leer chemikalieë, olieveld chemikalieë, elektroniese chemikalieë, papiervervaardiging chemikalieë en ander meer as 50 velde.

Farmaseutiese tussenprodukte verwys na intermediêre chemikalieë wat in die proses van chemiese geneesmiddelsintese gemaak word en behoort aan fyn chemiese produkte. Farmaseutiese tussenprodukte kan verdeel word in antibiotika-tussenprodukte, koorswerende en pynstillende tussenprodukte, kardiovaskulêre tussenprodukte en antikanker-tussenprodukte volgens hul toepassingsvelde. Die stroomop-industrie van farmaseutiese tussenprodukte is die basiese chemiese grondstof-industrie, terwyl die stroomaf-industrie die chemiese API en voorbereidingsbedryf is. As 'n grootmaat kommoditeit fluktueer die prys van basiese chemiese grondstowwe baie, wat die produksiekoste van ondernemings direk beïnvloed. Farmaseutiese tussenprodukte en onderverdeel in primêre intermediêre en gevorderde intermediêre, primêre intermediêre as gevolg van produksie tegnologie moeilikheid is nie hoog nie, pryse is laag, en die toegevoegde waarde in ooraanbod situasie, gevorderde intermediêre is die primêre intermediêre reaksie produkte, in vergelyking met die primêrey intermediêre, komplekse struktuur, net een of 'n paar stappe tot die voorbereiding van hoë waardetoegevoegde stroomaf produkte, sy bruto marge vlak is hoër as die intermediêre industrie bruto marge. Aangesien die primêre intermediêre verskaffers slegs eenvoudige intermediêre produksie kan verskaf, is hulle aan die voorpunt van die nywerheidsketting met die grootste mededingende druk en prysdruk, en die prysskommeling van basiese chemiese grondstowwe het 'n groot impak op hulle.Senior intermediêre verskaffers, aan die ander kant, het nie net sterk bedingingsmag oor junior verskaffers, maar nog belangriker, hulle dra die produksie van gevorderde tussenprodukte met hoë tegniese inhoud en hou nouer bande met multinasionale maatskappye, sodat die prysskommelings van grondstowwe minder impak op hulle het.Nie-gmp-tussenprodukte en GMP-tussenprodukte kan geklassifiseer word volgens die mate van invloed op die finale API kwaliteit.Nie-gmp intermediêre verwys na die farmaseutiese intermediêre voorre die API-beginmateriaal;GMP-intermediêre verwys na 'n farmaseutiese tussenproduk wat onder DIE vereistes van GMP vervaardig word, dit wil sê, 'n stof wat na 'n API-beginmateriaal geproduseer word, tydens die API-sintesestappe, en wat verdere molekulêre veranderinge of verfyning ondergaan voordat dit word 'n API.

Die tweede patentkranspiek sal voortgaan om die vraag na stroomop-middelprodukte te stimuleer
Die farmaseutiese intermediêre industrie fluktueer onder die invloed van die algehele vraag van die stroomaf farmaseutiese industrie, en die periodisiteit daarvan stem basies ooreen met dié van die farmaseutiese industrie. Hierdie invloede kan verdeel word in eksterne faktore en interne faktore: eksterne faktore verwys hoofsaaklik na die goedkeuring siklus van nuwe middels op die mark;Interne faktore verwys hoofsaaklik na die patentbeskermingsiklus van innoverende middels.Die pas van nuwe geneesmiddelgoedkeuring deur dwelmregulerende agentskappe soos FDA het ook 'n sekere invloed op die bedryf.Wanneer die tydsduur van nuwe geneesmiddelgoedkeuring en die aantal goedgekeurde nuwe middels gunstig is vir farmaseutiese maatskappye, sal die vraag na farmaseutiese uitkontrakteringsdienste gegenereer word. Gebaseer op die aantal nuwe chemiese entiteitsmiddels en nuwe biologiese middels wat deur DIE FDA goedgekeur is in die afgelope dekade sal 'n groot aantal nuwe geneesmiddelgoedkeurings voortgaan om die vraag na stroomop-middelprodukte te genereer, en sodoende die bedryf ondersteun om 'n hoë oplewing te handhaaf. Sodra die patentbeskerming van innoverende medisyne verval, sal die generiese middels aansienlik verbeter word, en tussenvervaardigers sal geniet steeds die plofbare groei van vraag op kort termyn.Volgens Evaluate se statistieke word beraam dat daar van 2017 tot 2022 194 miljard yuan se dwelmmark sal wees wat die situasie van patentverval in die gesig staar, wat die tweede patentkranspiek sedert 2012 is.

Ariations in onlangse jare, met die uitbreiding en die dwelm struktuur ingewikkeld, nuwe dwelm navorsing en ontwikkeling sukseskoers is verminder, die vinnige toename van nuwe dwelm navorsing en ontwikkeling koste van McKinsey in die Nat.Ds DrugDiscov.“gemeld, in 2006-2011, nuwe dwelm navorsing en ontwikkeling suksessyfer is slegs 7,5%, van 2012 tot 2014, as gevolg van die biologiese makromolekules goeie selektiwiteit en lae toksisiteit van mis afstand (dwelms in die laat ontwikkeling stadium, dit is, vanaf die kliniese fase III tot goedgekeurde notering het 'n 74% sukseskoers), geneesmiddelnavorsing en -ontwikkeling die algehele sukseskoers van styg effens, maar steeds moeilik om te rugsteun tot 16,40% sukseskoers in die 90's. dwelm het toegeneem van ons $1,188 miljard in 2010 tot ons $2,18 miljard in 2018, byna verdubbel.Intussen neem die opbrengskoers van nuwe middels steeds af.In 2018 het die wêreldwye TOP12 farmaseutiese reuse slegs 'n opbrengskoers van 1,9% op belegging in navorsing en ontwikkeling gemaak.

Toenemende R&D-koste en dalende opbrengs op R&D-investering het groot druk op farmaseutiese maatskappye gebring, en daarom sal hulle kies om die produksieproses in die toekoms aan GMO-ondernemings uit te kontrakteer om koste te verminder.Volgens ChemicalWeekly maak die produksieproses ongeveer 30% van die totale koste van die oorspronklike middels uit.CMO/CDMO-model kan farmaseutiese maatskappye help om die totale koste van vastebate-insette, produksiedoeltreffendheid, menslike hulpbronne, sertifisering, oudit en ander aspekte te verminder met 12-15%.Daarbenewens kan die AANNEEMING van CMO/CDMO-modus farmaseutiese maatskappye help om die reaksie-opbrengs te verbeter, die voorraadsiklus te verkort en die veiligheidsfaktor te verhoog, wat die tyd van produksieaanpassing kan bespaar, die r&d-siklus van innoverende medisyne, versnel die spoed van dwelmbemarking, en stel farmaseutiese maatskappye in staat om meer patentdividende te geniet.

Chinese GMO-ondernemings het voordele soos lae koste van grondstowwe en arbeid, buigsame proses en tegnologie, ens., en die oordrag van internasionale GMO-industrie na China bevorder die verdere uitbreiding van China se GMO-markaandeel. Die globale GMO/CDMO-mark word verwag om ons $102,5 miljard in 2021 te oorskry, met 'n saamgestelde groeikoers van sowat 12,73% in 2017-2021, volgens Suid se voorspelling.

In die globale fyn chemiese mark in 2014 is farmaseutiese en sy middelprodukte, plaagdoder en sy middelprodukte die top twee sub-industrieë van fyn chemiese industrie, wat onderskeidelik 69% en 10% uitmaak. China het 'n sterk petrochemiese industrie en 'n groot aantal vervaardigers van chemiese grondstowwe, wat industriële groepe gevorm het, wat dosyne soorte grond- en hulpmateriale wat nodig is vir die vervaardiging van hoëgraadse fyn chemikalieë in China beskikbaar gemaak het, wat doeltreffendheid verbeter en algehele koste verminder. Terselfdertyd het China 'n relatief volledige industriële stelsel, wat die koste van chemiese toerusting, konstruksie en installasie in China baie laer maak as dié van ontwikkelde lande of selfs die meeste ontwikkelende lande, en sodoende beleggings- en produksiekoste verminder. Boonop het China 'n groot aantal bekwame en lae- koste chemiese ingenieurs en nywerheidswerkers.Tussenprodukte-industrie in China het ontwikkel van wetenskaplike navorsing en ontwikkeling tot prvervaardiging en verkope van 'n volledige stel van relatief volledige stelsel, farmaseutiese produksie van chemiese grondstowwe en tussenprodukte vir basiese kan 'n volledige stel vorm, slegs 'n paar hoef in te voer, kan vervaardig farmaseutiese tussenprodukte, plaagdoder tussenprodukte en ander 36 groot kategorieë, meer as 40000 soorte intermediêre, daar is baie intermediêre produkte behaal 'n groot aantal uitvoere, intermediêre uitvoere van meer as 5 miljoen ton per jaar, het die wêreld se grootste intermediêre produksie en uitvoerder geword.

China se farmaseutiese intermediêre industrie is sedert 2000 hoogs ontwikkel. Destyds het farmaseutiese maatskappye in ontwikkelde lande al hoe meer aandag gegee aan produknavorsing en -ontwikkeling en markontwikkeling as hul kernmededingendheid en die oordrag van intermediêre en aktiewe geneesmiddelsintese na ontwikkelende lande versnel. met laer koste.Daarom het China se farmaseutiese intermediêre industrie hierdie geleentheid gebruik om uitstekende ontwikkeling te verkry. Na meer as tien jaar van bestendige ontwikkeling het China 'n belangrike intermediêre produksiebasis geword in die globale arbeidsverdeling in die farmaseutiese industrie met die ondersteuning van nasionale algehele regulering en verskeie beleide.Van 2012 tot 2018 het die uitset van China se farmaseutiese intermediêre industrie toegeneem van sowat 8,1 miljoen ton met 'n markgrootte van sowat 168,8 miljard yuan tot sowat 10,12 miljoen ton met 'n markgrootte van 2017 miljard yuan. China se farmaseutiese tussenprodukte inindustrie het sterk mededingendheid in die mark behaal, en selfs sommige tussenprodukte-vervaardigers kon tussenprodukte met komplekse molekulêre struktuur en hoë tegniese vereistes produseer.'n Groot aantal invloedryke produkte het die internasionale mark begin oorheers. Oor die algemeen is China se intermediêre industrie egter nog in die ontwikkelingsperiode van produkstruktuuroptimalisering en -opgradering, en die tegnologievlak is steeds relatief laag. Die meeste van die produkte in die farmaseutiese intermediêre industrie is steeds primêre farmaseutiese tussenprodukte, terwyl 'n groot aantal gevorderde farmaseutiese tussenprodukte en die ondersteunende tussenprodukte van nuwe gepatenteerde middels skaars is.